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不锈钢平台秤在GMP车间原料称量(无尘环境)的应用案例
浏览次数:219发布日期:2025-05-14

某制药企业需在GMP认证的无尘车间内称量原料(如API、辅料),要求称量过程符合无尘、防污染、可追溯的标准。选用不锈钢平台秤

解决方案要点

材质合规性

304/316不锈钢结构:耐腐蚀、易清洁,避免生锈或脱落微粒污染原料。

无缝隙设计:防止粉尘堆积,符合GMP卫生级表面要求(Ra≤0.8μm)。

防污染设计

可拆卸式防风罩/围挡:透明亚克力材质,防止气流干扰,同时便于观察称量过程。

防静电处理:避免静电吸附粉尘影响称量精度。

精度与校准

精度0.1g~1g,满足USP 41最小称量要求(如最小称量≥120%校准砝码的不确定度)。

内置校准功能:支持每日/每周砝码校准,数据自动记录至车间MES系统。

无尘环境适配

IP65防护等级:防尘防水,可直接用乙醇或纯化水清洁。

无风扇散热设计:避免气流扰动洁净室压差。

数据追溯

RS485或蓝牙输出:称重数据实时传输至LIMS系统,与批次记录关联,符合FDA 21 CFR Part 11电子签名要求。